Mobile
Votre recherche
Organes: Côlon ou Rectum (colorectal) - Le promoteur: Merck Sharp & Dohme (MSD) - Chibret
Merck Sharp & Dohme (MSD) - Chibret MAJ Il y a 4 ans

Étude KEYNOTE-177 : étude de phase 3 randomisée comparant le pembrolizumab à la chimiothérapie standard chez des patients ayant un cancer colorectal de stade IV avec une haute instabilité de microsatellites (MSI-H) ou un déficit de réparation d’erreurs de réplication (dMMR). [essai clos aux inclusions] L’origine de certains cancers colorectaux est liée à une instabilité génétique induite par la défaillance du système de réparation de mésappariements de l’ADN appelé système MMR. Les microsatellites sont des séquences d’ADN répétitives qui sont particulièrement sujets aux erreurs de réplication en cas de défaillance du système MMR. Cette défaillance est impliquée dans 15-20% des cancers colorectaux sporadiques et dans la quasi-totalité des cancers colorectaux héréditaires. D’un point de vue clinique, les cancers colorectaux avec ces caractéristiques ont un meilleur pronostic et une moindre sensibilité à la chimiothérapie par 5-fluorouracile que les cancers colorectaux sans cette défaillance. L’objectif de cette étude est de comparer le pembrolizumab à la chimiothérapie standard chez des patients ayant un cancer colorectal de stade IV avec une haute instabilité de microsatellites (MSI-H) ou un déficit de réparation d’erreurs de réplication (dMMR). Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront du pembrolizumab par voie intraveineuse, toutes les 3 semaines pendant 35 cures. Les patients du deuxième groupe recevront une chimiothérapie standard parmi les suivantes : - Du mFOLFOX6 : association de l’oxaliplatine de la leucovorine ou de la levoleucovorine et du 5-fluorouracile toutes les 2 semaines, puis le 5-fluorouracile toutes les 2 semaines. - Du mFOLFOX6 associé au bévacizumab toutes les 2 semaines. - Du mFOLFOX6 associé au cétuximab une fois par semaine. - Du FOLFIRI : association de l’irinotécan, de la leucovorine ou de la levoleucovorine et du 5-fluorouracile toutes les 2 semaines, puis le 5-fluorouracile toutes les 2 semaines. - Du FOLFIRI associé à du bévacizumab toutes les 2 semaines. - Du FOLFIRI associé à du cétuximab toutes les 2 semaines. Les patients seront suivis pendant environ 5 ans.

Essai clos aux inclusions
Plus d'informations